《醫藥工業發展“十五五”規劃》提出25項任務——

未來5年，創新藥產業規模年均增長超20%

近年來，中國醫藥工業高質量發展成效顯著，特別是在研新藥數量躍居全球第二，引起海內外高度關注。近日，工業和信息化部、國家發展改革委等十部門聯合印發《醫藥工業發展“十五五”規劃》（以下簡稱《規劃》），在8個方面部署了25項重點任務。

工人在河北省衡水市冀州區一醫療器械有限公司車間內工作。新華社記者 吳青昊攝

“創新”成為關鍵詞

今后5年，醫藥工業將從何處著力？

工業和信息化部消費品工業司相關負責人表示，“十五五”時期是制造強國和健康中國建設的關鍵時期，也是醫藥產業結構調整、創新驅動轉型、全球影響力提升的重要機遇期。

著眼未來五年，《規劃》提出了“十五五”時期醫藥工業發展預期性指標，包括：產業規模效益穩步提升，規模以上醫藥工業企業營業收入超過3.5萬億元，創新藥產業規模增速年均達到20%以上；創新發展持續突破，醫藥工業上市企業平均研發投入強度年均達到10%以上，首創新藥（FIC）占全球比例達到25%以上；企業培育和集群發展邁上新臺階，年營業收入超過100億元的醫藥工業企業數量達到50家等。

為了實現上述目標，《規劃》在引領產業向新向優、釋放要素生態潛能等8個方面部署了25項重點任務。其中，在增強原始創新能力方面，強化企業創新主體地位，加快推動我國創新藥械研發向首創性、突破性、顛覆性升級；在加快布局前沿技術和產品方面，加快人工智能、量子計算、超級計算、計算醫學等新技術賦能藥物研發，探索超限制造、太空制藥、生物制造等藥械生產新模式；在提高市場吸引力方面，以國內大市場吸引國外醫藥企業擴大在華業務，加大投資力度，開展從產品研發、臨床轉化到生產制造的全鏈條布局等。

努力從量變向質變跨越

“2025年底我國醫藥企業臨床階段在研管線數量占全球33.7%，管線數量規模位居全球首位。但同時要看到，原始創新仍存在明顯短板，全新靶點、全新作用機制的全球首創新藥供給偏少，多數項目仍以跟隨式改良創新為主，管線同質化明顯。”國務院發展研究中心產業經濟研究部研究員李燕說。

《規劃》以專欄形式對重點創新領域和產品、重點前沿技術、優勢工藝技術、優勢產業集群培育領域作出更為具體的部署。比如，重點開發降解速率可控的冠脈支架、心臟起搏器等產品，重點發展高端計算機斷層掃描（CT）、磁共振、多模態AI病理系統等AI輔助診斷產品及關鍵零部件。

中國醫療器械行業協會會長江德元說，中國已成為全球醫用耗材最重要的供應國之一。“十五五”時期，優勢領域要努力在“做強”上下功夫。“醫用耗材要向高值化、智能化方向升級，在保持成本優勢的同時提升產品附加值；體外診斷要加大核心原材料和關鍵元器件攻關力度，從跟隨替代走向源頭創新；康復設備與可穿戴產品要向智能化、個性化、居家化方向發展，推動更多產品從醫院走向社區、走進家庭。”江德元舉例說。

在李燕看來，“十五五”時期，全球生物醫藥技術范式加速變革、跨國藥企對外創新合作需求持續上升，國內多層次醫療保障體系逐步完善，本土創新研發能力穩步提升，都為產業發展帶來歷史性機遇。“十五五”時期，將是我國生物醫藥產業從“量變”到“質變”跨越的關鍵五年。

推動AI賦能產業鏈升級

《規劃》中，加快研發醫藥垂類大模型與智能體、加速人工智能驅動的醫藥研發和生產管理范式變革等與AI有關的內容，受到高度關注。

“當前，人工智能、生命科學、新型能源、前沿新材料等領域的突破，正深刻影響醫療器械產業變革。”江德元說，“十五五”時期，要推動AI賦能全產業鏈，促進AI在研發、制造、診療、服務各環節的深度應用，推進醫療領域國家人工智能應用中試基地建設，為AI醫學影像、輔助診療等場景提供轉化平臺。

江蘇恒瑞醫藥集團有限公司相關負責人說，AI賦能藥物研發已成為全球生物醫藥創新的重要賽道，“我們在分子設計與篩選、臨床前研究、臨床試驗、藥學開發等領域全方位加大投入，以AI技術助力藥物研發全鏈條提質增效。”

“康方生物已在全產業鏈布局數智化升級。研發環節運用人工智能輔助靶點篩選與抗體設計，將候選分子發現周期縮短近40%。”康方生物科技有限公司創始人夏瑜說。

華大集團首席執行官尹燁表示，人工智能能夠幫助研究者分析復雜數據、提出實驗方案。面向“十五五”，華大集團提出生物超級智能自主未來實驗室構想，正積極探索將生命科學模型與高通量實驗平臺結合，服務藥物篩選、細胞功能研究和生物制造，通過一次次可驗證的進步，把新的技術可能轉化為可復用的產業能力。（記者 王俊嶺）