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朗諾制藥深耕醫藥領域14載,研產協同蓄力突圍——
全鏈條布局競逐創新藥賽道
德州新聞網訊 記者 邢仁宇 通訊員 孫志高 劉玉兵
8月26日,山東朗諾制藥有限公司軟膏劑車間內,自動化生產線正以每分鐘200支的速度穩定生產,整條產線已實現全程數字化操控,無須人工值守。這座按照歐盟GMP、美國FDA標準打造的生產車間,是朗諾制藥2026年全新投產的智能化生產陣地。
如今的朗諾制藥,擁有37種原料藥、40余種成品制劑,合作客戶涵蓋山東新華制藥、江蘇恩華藥業等行業知名企業。2025年,朗諾制藥營收突破2.4億元。
亮眼成績背后,是公司14年的深耕積淀。很難想象,公司剛落戶齊河時,定位只是配套研發的中試基地。
2012年,山東百諾醫藥股份有限公司遇到發展瓶頸。作為研發型企業,公司藥品申報、產品驗證等關鍵環節均需委托外部工廠完成,不僅周期長、不確定因素多,核心生產技術也無法自主掌控?!昂唵蝸碇v,就是頓頓都得‘借鍋做飯’?!崩手Z制藥副總經理李秀賀說。為破解這一困境,山東朗諾制藥有限公司在齊河注冊成立,致力于打造百諾醫藥的專屬中試車間。
創業初期,企業無成熟產品、無成型產能,一切從零起步。2014年,朗諾制藥斬獲首個藥品批準文號——瑞舒伐他汀鈣。2015年,該藥品順利通過原料藥GMP現場檢查。2020年,企業首個制劑產品通過GMP核查,成功實現從售賣原料藥到自主生產銷售成品藥的關鍵跨越。憑借多年技術與經驗積累,2020年至2025年,企業研發成果集中落地,累計獲批50余個藥品文號,實現產品矩陣的快速擴容。
高強度研發投入,是朗諾制藥持續發展的核心驅動力。近三年,公司研發投入占營收比重穩定維持在30%至40%。公司財務經理朱林介紹,目前公司研發團隊超百人,年均研發8種原料藥、15種制劑產品。在品質管控方面,公司輔料選型對標進口原研藥,生產流程同步符合中國、歐盟GMP及美國FDA多重國際標準,最大程度保障藥品藥效與國際原研藥水準相當。
依托仿制藥業務筑牢發展底盤的同時,企業積極布局創新藥賽道,搶占行業未來發展先機。2025年底,百諾醫藥在上海設立創新藥子公司貝克生物醫藥,聚焦藥物發現這一生物醫藥產業高門檻核心領域,朗諾制藥積極參與創新藥研發。至此,公司成功打通從藥物發現、藥學研究、中試驗證、注冊申報,到規模化生產、市場化銷售的全鏈條發展脈絡。
“14年來,齊河縣委、縣政府始終和我們站在一起,讓我們能心無旁騖搞研發、拓市場。”李秀賀說,企業落地初期,就有專人一對一幫扶對接,全程幫辦代辦各類建廠手續,大幅縮短落地周期;項目建設期間,多部門聯動助力企業開展政策申報、人才引育等,極大緩解了發展壓力。
“下一步,我們計劃布局大健康產業賽道?!崩钚阗R介紹,在現有口服固體制劑和原料藥業務的基礎上,公司正在規劃建設數字化制劑生產平臺,力爭在無菌注射劑、滴眼劑等新品領域實現技術突破,形成新的增長點。