齊魯網·閃電新聞8月6日訊 近日，山東省藥監局印發《山東省化妝品個性化服務試點實施細則》《山東省化妝品個性化服務試點企業和試點門店現場評估標準》，進一步規范試點企業的日常運營與監管標準，更好滿足消費者個性化、多樣化需求，助推化妝品產業高質量發展。

《實施細則》劃定適用范圍與準入條件，明確化妝品個性化服務是指在專賣店、直營店等門店，根據消費者需求現場對兩種及以上已備案普通化妝品進行小批量簡單調配、分裝。試點企業需持有生產許可證，具備良好信用、完善的質量管理體系，且近三年未因質量安全問題被依法處罰。為保障消費者用妝安全，《實施細則》還明確兒童化妝品、眼部護膚類及使用新原料的化妝品暫不納入個性化調配范圍。

《實施細則》進一步規范申請審批流程，明確由山東省藥監局負責審核企業申請資料并組織現場評估，自受理資料之日起30個工作日內作出試點準入決定。試點企業獲批后，名單將向社會公開發布。《實施細則》強調壓實企業與門店主體責任，要求試點企業將門店納入自身質量管理體系，對個性化服務產品進行安全性評估；并嚴格執行人員管理、門店質量管理、標簽管理、產品放行、產品追溯、產品銷售管理、產品投訴管理以及產品召回等制度。

此外，《實施細則》還強化地方監管與協同職責，細化各級監管部門的日常監督與指導要求，明確跨省市開展試點的協同監管機制，要求試點門店與企業所在地省級監管部門及時互通信息，形成監管合力。

為有效評估試點企業和門店在設施設備、操作環境、人員資質及質量管理體系等方面的實際運行水平，山東省藥監局同步出臺《山東省化妝品個性化服務試點企業和試點門店現場評估標準》，為監管部門開展現場評估提供操作依據，從源頭上把控產品質量安全風險。

《評估標準》分別明確了試點企業與試點門店的評估要求。針對試點企業，要求其必須建立與個性化服務規模相適應的各項管理制度，保障、監督試點門店有效運行。針對門店，要求其必須在試點企業質量管理體系框架下，嚴格執行各項質量管理制度，實現對物料采購、調配、分裝、包裝、銷售、召回等服務全過程的控制和追溯；設置與個性化服務相匹配的獨立操作區域，有效防止外來人員擅自進入，并應當采取消毒措施，確保環境控制指標至少達到準潔凈區要求；此外還對專職“質量安全員”的資質和責任義務等提出要求。

《實施細則》《評估標準》自2026年9月1日起施行。