特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，簡稱“特醫(yī)食品”，是為進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或處于特定疾病狀態(tài)的人群專門加工配制的配方食品。產(chǎn)品包裝盒右上角，印著一枚藍(lán)底白圈的“小藍(lán)花”標(biāo)志，中央是一朵線條簡潔的四葉草——這是特醫(yī)食品的專屬身份標(biāo)識(shí)。
山東是這條賽道上擴(kuò)張最快的省份之一，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量居全國第二，產(chǎn)業(yè)布局加速成型，資本密集涌入。山東特醫(yī)食品的科研攻關(guān)之路走到哪一步，關(guān)系著這條賽道的未來成色。這不只是一道產(chǎn)業(yè)題，更是一道關(guān)乎千萬患者的民生題。
兒科產(chǎn)品占大頭
放眼全球，特醫(yī)食品市場年均增速5%至7%，雀巢、雅培、紐迪希亞等跨國巨頭深耕數(shù)十年，已在配方研發(fā)、臨床驗(yàn)證、供應(yīng)鏈管理等環(huán)節(jié)高筑壁壘。中國市場長期被外資主導(dǎo)。
技術(shù)積累的代差，是繞不開的門檻。特醫(yī)食品不同于普通食品，每一款產(chǎn)品都需要建立在對(duì)特定疾病營養(yǎng)代謝規(guī)律深入理解的基礎(chǔ)上。國內(nèi)企業(yè)起步晚、底子薄，在基礎(chǔ)研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化兩端都面臨較大壓力。“我們現(xiàn)在用的很多營養(yǎng)代謝數(shù)據(jù)，還是引用的國外研究成果，本土人群的數(shù)據(jù)積累遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。”山東特醫(yī)食品領(lǐng)域某頭部企業(yè)研發(fā)工程師劉偉康（化名）說。
而產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失衡，是目前市場層面關(guān)注的話題。目前國內(nèi)市場，兒科產(chǎn)品占了七八成，面向成人、老年群體和專病營養(yǎng)的產(chǎn)品供給不足。腫瘤、糖尿病、慢性腎病患者急需的特定全營養(yǎng)產(chǎn)品，高度依賴進(jìn)口。
“檸檬寶寶”吃上“國產(chǎn)糧”
“檸檬寶寶”是甲基丙二酸血癥和丙酸血癥患兒的別稱，因“血里有酸”“尿里有酸”、急性期發(fā)病時(shí)會(huì)“酸中毒”而得名。由于目前缺乏特效藥，“檸檬寶寶”必須終身嚴(yán)格控制飲食，專用營養(yǎng)配方幾乎是其維系生命質(zhì)量的唯一依賴。
2025年，圣桐特醫(yī)（青島）營養(yǎng)健康科技股份公司研發(fā)的適用于“檸檬寶寶”的特醫(yī)食品獲批上市。此前，這一品類幾乎完全依賴進(jìn)口，供應(yīng)不穩(wěn)定、價(jià)格高昂，讓患兒家庭長期處于“斷糧”的焦慮之中。圣桐特醫(yī)首席科學(xué)家李文軍表示，公司已將這款罕見病特醫(yī)食品價(jià)格降至國外同類產(chǎn)品的一半以下。“我們會(huì)不斷與多領(lǐng)域?qū)＜遗浜希訌?qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，在現(xiàn)代科技的助力下，盡快生產(chǎn)更多患者所需的產(chǎn)品。”
這樣的突破，并非孤例。在腫瘤專用營養(yǎng)產(chǎn)品領(lǐng)域，多家省內(nèi)企業(yè)的研發(fā)管線正在加快推進(jìn)；糖尿病、慢性腎病的專病配方，也陸續(xù)進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段。
特醫(yī)食品橫跨“醫(yī)”與“食”，山東兩頭都有優(yōu)勢：食品端，山東奶業(yè)、蛋白質(zhì)原料等關(guān)鍵原料供給居全國前列，氨基酸、功能性原料產(chǎn)業(yè)鏈完整；醫(yī)藥端，制藥龍頭企業(yè)在配方研發(fā)、臨床注冊(cè)環(huán)節(jié)積淀深厚。目前，山東形成了“青島—濟(jì)南—臨沂”三足鼎立的產(chǎn)業(yè)布局——青島涌現(xiàn)出沖刺“國內(nèi)特醫(yī)食品第一股”的領(lǐng)軍企業(yè)；濟(jì)南建設(shè)了全國首個(gè)以特醫(yī)食品為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的專業(yè)園區(qū)；臨沂則培育了該賽道多家細(xì)分領(lǐng)域代表性企業(yè)。
“最后一公里”怎么破
“這是我們今年2月28日拿到批文的新品——一款特殊醫(yī)學(xué)用途脂肪組件配方粉。公司成立八年，已拿下13款特醫(yī)食品注冊(cè)批文。”山東若堯特醫(yī)食品有限公司董事長助理吳紅介紹，“一般而言，兩三年研發(fā)出一個(gè)新品，已經(jīng)算快了。”
一紙批文，背后是數(shù)年攻關(guān)。山東若堯特醫(yī)食品有限公司研發(fā)總監(jiān)曹秋鋒介紹，一款特醫(yī)食品研發(fā)加注冊(cè)，投入動(dòng)輒數(shù)百萬元，不少企業(yè)在配方階段反復(fù)推倒重來，“三年出不了一個(gè)成品，是很正常的事。”
科研攻關(guān)之外，仍有幾道坎需要翻越。
在流通端，特醫(yī)食品“似藥非藥、屬食非普食”的特殊屬性，使其在醫(yī)院采購、患者結(jié)算等環(huán)節(jié)面臨制度銜接的堵點(diǎn)。國家層面統(tǒng)一收費(fèi)編碼體系尚在完善之中，醫(yī)生開方與醫(yī)院采購之間的銜接機(jī)制仍有待進(jìn)一步理順。
“最后一公里”怎么破？去年，北京市市場監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門開辟綠色通道，為12家非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦下全市首批特醫(yī)食品經(jīng)營備案，“e窗通”系統(tǒng)同步升級(jí)，全程網(wǎng)辦。更關(guān)鍵的一步，是給特醫(yī)食品在醫(yī)院信息系統(tǒng)里賦了臨時(shí)編碼，形成了“醫(yī)生開方—營養(yǎng)師調(diào)配—醫(yī)師審核”的閉環(huán)管理流程。也是在去年，江蘇省市場監(jiān)管局牽頭出臺(tái)專項(xiàng)指導(dǎo)意見，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)把特醫(yī)食品費(fèi)用納入補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)保；淮安聯(lián)動(dòng)平安、人保等機(jī)構(gòu)，推出國內(nèi)首批覆蓋全品類特醫(yī)食品的兩款商保產(chǎn)品。
而在省內(nèi)，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院）作為國家首批臨床營養(yǎng)科建設(shè)示范單位，已成立特醫(yī)食品管理委員會(huì)，統(tǒng)一遴選、招標(biāo)、采購，并與醫(yī)院信息系統(tǒng)對(duì)接，經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)師可在門診和住院系統(tǒng)為患者開具處方。記者在采訪中了解到，山東多地均有醫(yī)院嘗試招標(biāo)引進(jìn)特醫(yī)食品，進(jìn)行有益探索。
（大眾新聞?dòng)浾?楊成 周浩達(dá) 通訊員 王慶龍 報(bào)道）