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市場監管總局批準發布《嬰兒光治療設備校準規范》

新華社北京9月7日電(記者李倩薇、戴小河)記者7日從國家市場監督管理總局獲悉,我國首個《嬰兒光治療設備校準規范》已于近日獲批發布,將為新生兒黃疸治療設備的質量控制提供統一“標尺”。

新生兒黃疸是新生兒期最常見的臨床表現之一。據統計,我國每年約800萬新生兒出生,其中約60%的足月兒和80%的早產兒會出現不同程度的黃疸。若未及時有效治療,嚴重高膽紅素血癥可導致膽紅素腦病,造成不可逆的神經系統損害,甚至危及生命。

目前,光療是新生兒黃疸最普遍的治療手段。嬰兒光治療設備通過發射特定波長的藍光,將患兒體內過多的膽紅素轉化為水溶性異構體排出體外。光照治療效果的好壞,很大程度上取決于設備輸出的輻照度是否準確、光照是否均勻,參數偏差過大不僅影響治療效果,還可能對新生兒皮膚、眼睛造成損傷。

此次市場監管總局批準發布的《嬰兒光治療設備校準規范》明確了嬰兒光治療設備的計量特性,規定了校準條件、校準項目以及校準方法和結果表達,為提升產品質量提供了技術指引,讓新生兒得到更加安全、有效的治療。

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